医疗器械的生物相容性
在我们的实验室里,我们根据ISO 10993系列标准对医疗设备进行以下测试和检查:
- - 诱变性:
- - 细菌反向突变试验
- – 染色体畸变的体外测试
- – 细胞微核的体内研究
- - 体外细胞毒性、
- - 急性全身性毒性、
- - 皮肤刺激性、
- - 皮内反应性、
- - 对口腔粘膜的刺激、
- - 热敏性、
- – 毒性 亚慢性和植入性、
- - 皮肤过敏
- - 诱变性:
蓄电池和蓄能器的测试
随着2022年10月新实验室的启动,我们可以为标准提供电池和蓄电池的施工测试(从2023年第四季度开始认可测试):
- IEC 62619、
- IEC 62620、
- 联合国38.3、
- 联合国欧洲经委会R100、
- IEC 62928。
- 联合国欧洲委员会R136、
- ISO 12405、
- ISO 6469-1、
- IEC 62660-1, -2, -3、
- UL1973、
- UL2271