ISO 19443이란?
ISO 19443은 원자력 발전소, 원자력 인프라 시설 및 원자력 발전 사업자의 원자력 공급망의 효과적인 품질 관리를 위한 체계적인 방법론과 절차를 다루는 시스템입니다. ISO 9001을 기반으로 '원자력 안전 문화'와 '원자력 품질 보증 프로그램 요건'을 추가한 ISO 19443은 원자력 안전 서비스 제공업체가 품질과 신뢰성에 대한 요구 사항을 충족하고 효과적으로 운영되는지 평가하는 데 필수적인 국제 ITNS 인증입니다.
원자력 안전: 적절한 운영 조건을 달성하고 사고를 예방하며 사고의 결과를 완화하여 과도한 방사선 위험으로부터 근로자, 대중 및 환경을 보호하는 것. ※ 원자력 안전: 원자력 발전소의 적절한 운영 조건을 달성하고 사고를 예방하며 사고의 결과를 완화하는 것.
ITNS(원자력 안전에 중요): 제품, 서비스, 물체 또는 활동의 특성으로, 실패 시 사람이나 환경에 과도한 방사능 노출을 초래할 수 있습니다.
# ISO 19443의 주요 요구 사항
- 원자력 안전 문화: 원자력 안전문화란 원자력 안전을 최우선으로 생각하고 관련 규정을 준수하며 원자력 안전을 최우선으로 고려하여 의사결정을 내리는 조직 또는 개인의 특성과 태도가 축적된 것을 말합니다. 이는 업무 수행의 핵심 가치와 행동으로 인식되어야 함을 규정하고 있습니다.
- ITNS 위치 및 활동 파악: 고장으로 인해 사람이나 환경에 과도한 방사선을 노출시킬 수 있는 제품, 서비스, 물체 또는 활동의 특성을 파악하고 사전에 예방 조치를 취해야 합니다.
- 단계별 접근 방식: 품질 관리, 문서화, 모니터링 및 측정 요구사항이 원자력 안전의 중요성에 적합하도록 보장하는 데 사용되는 방법으로, 관련 요구사항이 분류를 통해 관리되도록 요구합니다.
- 상업용 제품 또는 활동: 이는 원자력 안전에 영향을 미치는 품목(3.6항 참조) 또는 활동(3.1항 참조)으로, 지정된 핵물질 요건에 따라 설계, 제조 또는 시공되지 않은 것입니다..
- 위조/사기/의심 제품(CFS): CFS 요소가 발견되면 부적합으로 처리하고 고객을 포함한 이해관계자에게 즉시 알려야 합니다.
ISO 19443의 이점
- 품질 개선: ISO 19443은 제품, 서비스 및 프로세스의 품질을 개선합니다. 고급 품질 관리 절차는 제품 결함을 줄이고 고객 만족도를 높입니다.
- 안전성과 신뢰성 향상: ISO 19443은 원자력 안전 문화를 강화하고 원자력 발전소의 신뢰성을 높이는 데 기여합니다. 안전 관련 요건을 준수하고 적절한 위험 관리를 통해 사고 및 재해 발생 가능성을 줄입니다.
- 위조, 사기 또는 의심스러운 제품(CFS) 방지: ISO 19443을 도입하여 제품의 원산지와 제조업체를 투명하게 공개하고 의심스러운 제품을 방지하기 위해 공급업체 검증 및 모니터링을 개선합니다. 19443은 조직이 위조, 사기 및 의심스러운 품목에 대한 대비를 강화하고 품질과 안전을 유지하도록 지원하며, 소비자에게 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 제공합니다.
- 규정 및 규정 준수 강화: 원자력 산업은 규제가 엄격하며 안전 및 품질 규정 준수가 매우 중요합니다. ISO 19443은 관련 법률 및 규정 준수를 강화하여 조직이 규정을 준수할 수 있도록 지원합니다.
- 고객 만족도 향상: 품질이 향상되면 고객, 사용자 및 관련 이해관계자의 만족도가 향상됩니다. 안전하고 신뢰할 수 있는 원자력 발전소 운영은 고객의 신뢰를 구축합니다.
- 지속적인 개선 문화를 조성하세요: 품질 관리 시스템은 조직 내에서 지속적인 개선을 촉진합니다. 데이터와 피드백을 사용하여 프로세스를 개선하고 문제를 해결함으로써 조직의 역량과 성과를 지속적으로 개선할 수 있습니다.
PDCA 주기에서 ISO 19443:2018의 구조에 대한 프레젠테이션
ISO 19443:2018 요구 사항
| 4 조직의 맥락 | |
| 4.1 | 조직과 그 맥락에 대한 이해 |
| 4.2 | 이해관계자의 요구와 기대 이해하기 |
| 4.3 | 품질 관리 시스템의 범위 정의 |
| 4.4 | 품질 관리 시스템 및 프로세스 |
| 5 리더십 | |
| 5.1 | 리더십과 헌신. |
| 5.1.1 | 일반 |
| 5.1.2 | 고객 중심 |
| 5.1.3 | 원자력 안전 문화 |
| 5.2 | 정책 |
| 5.2.1 | 품질 정책 수립 |
| 5.2.2 | 품질 정책 커뮤니케이션 |
| 5.3 | 조직의 역할, 책임 및 권한 |
| 6. 계획 | |
| 6.1 | 위협과 기회에 대응하기 위한 조치 |
| 6.1.3 | ITNS 위치 및 활동 파악 |
| 6.1.4 | 품질 요구 사항 적용을 위한 단계별 접근 방식 |
| 6.2 | 품질 목표와 이를 달성하기 위한 계획 |
| 6.3 | 변화를 위한 계획 |
| 7 지원 | |
| 7.1 | 일반 |
| 7.1.2 | 사람 |
| 7.1.3 | 인프라 |
| 7.1.4 | 프로세스 환경 |
| 7.1.5 | 리소스 모니터링 및 측정 |
| 7.1.6 | 조직 지식 |
| 7.2 | 역량 |
| 7.3 | 인지도 |
| 7.4 | 커뮤니케이션 |
| 7.5 | 문서화된 정보 |
| 7.5.2 | 생성 및 업데이트 |
| 7.5.3 | 문서화된 정보 관리 |
| 8 액션 | |
| 8.1 | 운영 계획 및 제어 |
| 8.1.1 | 위조, 사기 또는 의심스러운 제품(CFS)에 대한 규정 |
| 8.2 | 제품 및 서비스 요구 사항 |
| 8.2.1 | 고객과의 커뮤니케이션 |
| 8.2.2 | 제품 및 서비스 요구 사항 정의 |
| 8.2.3 | 제품 및 서비스 요구 사항 개요 |
| 8.2.4 | 제품 및 서비스 요구 사항의 변화 |
| 8.3 | 제품 및 서비스 설계 및 개발 |
| 8.3.2 | 디자인 및 개발 계획 |
| 8.3.3 | 디자인 및 개발 입력 |
| 8.3.4 | 설계 및 개발 제어 |
| 8.3.4.1 | 설계 및 개발, 검증 및 검증 테스트 |
| 8.3.5 | 설계 및 개발 결과 |
| 8.3.6 | 설계 및 개발 변경 사항 |
| 8.4 | 외부에서 제공하는 프로세스, 제품 및 서비스 제어 |
| 8.4.1 | 일반 |
| 8.4.2 | 제어 유형 및 범위 |
| 8.4.3 | 외부 공급업체를 위한 정보 |
| 8.5 | 서비스 생산 및 제공 |
| 8.5.1 | 생산 및 서비스 제공 제어 |
| 8.5.1.1 | 생산 장비 제어 |
| 8.5.1.2 | 모니터링 및 측정 활동 |
| 8.5.2 | 식별 및 추적 가능성 |
| 8.5.3 | 고객 또는 외부 공급업체 소유의 자산 |
| 8.5.4 | 유지 관리 |
| 8.5.5 | 배송 후 활동 |
| 8.5.6 | 변경 제어 |
| 8.6 | 제품 및 서비스 마케팅 |
| 8.7 | 호환되지 않는 출력 제어 |
| 9. 성능 평가 | |
| 9.1 | 모니터링, 측정, 분석 및 평가 |
| 9.1.2 | 고객 만족도 |
| 9.1.3 | 분석 및 평가 |
| 9.2 | 내부 감사 |
| 9.3 | 관리 검토 |
| 9.3.2 | 경영진 검토 입력 데이터 |
| 9.3.3 | 관리 검토 결과 |
| 10. 개선 | |
| 10.1 | 일반 |
| 10.2 | 규정 미준수 및 시정 조치 |
| 10.3 | 지속적인 개선 |
