Qu'est-ce que la norme ISO 19443 ?
ISO 19443 est un système qui couvre des méthodologies et des procédures systématiques pour la gestion efficace de la qualité de la chaîne d'approvisionnement nucléaire dans les centrales nucléaires, les installations d'infrastructure nucléaire et les producteurs d'énergie nucléaire. Basée sur la norme ISO 9001, la norme ISO 19443 ajoute la "culture de sûreté nucléaire" et l'"exigence d'un programme d'assurance qualité nucléaire". Il s'agit d'une certification internationale ITNS qui est essentielle pour les fournisseurs de services de sûreté nucléaire afin d'évaluer s'ils répondent aux exigences de qualité, de fiabilité et d'efficacité.
※ Sûreté nucléaire : l'obtention de conditions d'exploitation appropriées, la prévention des accidents et l'atténuation de leurs conséquences, avec pour résultat la protection des travailleurs, du public et de l'environnement contre les risques d'irradiation excessifs.
※ ITNS (important pour la sûreté nucléaire) : caractéristiques d'un produit, d'un service, d'un objet ou d'une activité dont la défaillance peut entraîner une exposition excessive aux rayonnements pour l'homme ou l'environnement.
# Principales exigences de la norme ISO 19443
- Culture de la sûreté nucléaire : La culture de sûreté nucléaire désigne l'ensemble des caractéristiques et des attitudes d'une organisation ou d'un individu qui considère la sûreté nucléaire comme une priorité absolue et qui prend des décisions en suivant les réglementations pertinentes et en considérant la sûreté nucléaire comme une priorité absolue. Elle stipule que les performances professionnelles doivent être reconnues comme des valeurs et des comportements fondamentaux.
- Identification des positions et des activités de l'ITNS: Il est nécessaire d'identifier les caractéristiques des produits, services, objets ou activités dont la défaillance pourrait exposer les personnes ou l'environnement à des rayonnements excessifs et de prendre des mesures préventives à l'avance.
- Une approche graduelle : méthode utilisée pour garantir que les exigences en matière de contrôle de la qualité, de documentation, de surveillance et de mesure sont adaptées à la matérialité de la sûreté nucléaire, et exige que les exigences associées soient gérées par le biais d'une classification.
- Produit ou activité de qualité commerciale : Il s'agit d'un article (voir paragraphe 3.6) ou d'une activité (voir paragraphe 3.1) qui a un impact sur la sûreté nucléaire et qui n'a pas été conçu, fabriqué ou construit conformément aux exigences spécifiées pour les matières nucléaires..
- Produits contrefaits/frauduleux/suspicieux (CFS) : Si des éléments du CSA sont détectés, ils doivent être traités comme des cas de non-conformité et les parties prenantes, y compris le client, doivent en être informées immédiatement.
Avantages de la norme ISO 19443
- Amélioration de la qualité : La norme ISO 19443 améliore la qualité des produits, des services et des processus. Des procédures avancées de contrôle de la qualité réduisent les défauts des produits et augmentent la satisfaction des clients.
- Améliorer la sécurité et la fiabilité : L'ISO 19443 contribue à renforcer la culture de sûreté nucléaire et à accroître la fiabilité des centrales nucléaires. Réduire la probabilité d'accidents et de catastrophes grâce au respect des exigences en matière de sûreté et à une gestion appropriée des risques.
- Prévention des produits contrefaits, frauduleux ou suspects (CFS) : Établir la norme ISO 19443 pour divulguer de manière transparente l'origine et le fabricant des produits et améliorer la vérification et le contrôle des fournisseurs afin d'éviter les produits suspects. La norme 19443 aide les organisations à renforcer leur préparation et à maintenir la qualité et la sécurité contre la contrefaçon, la fraude et les articles suspects, et fournit aux consommateurs des produits sûrs et fiables.
- Renforcer la réglementation et la conformité : L'industrie nucléaire est strictement réglementée et le respect des règles de sécurité et de qualité est crucial. La norme ISO 19443 renforce la conformité avec les lois et règlements pertinents, aidant ainsi une organisation à rester conforme.
- Une plus grande satisfaction des clients : L'amélioration de la qualité s'accompagne d'une amélioration de la satisfaction des clients, des utilisateurs et des autres parties prenantes. L'exploitation sûre et fiable des centrales nucléaires renforce la confiance des clients.
- Promouvoir une culture de l'amélioration continue : Un système de gestion de la qualité favorise l'amélioration continue au sein d'une organisation. Améliorez en permanence les capacités et les performances de votre organisation en utilisant les données et le retour d'information pour améliorer les processus et résoudre les problèmes.
Présentation de la structure de l'ISO 19443:2018 dans le cycle PDCA
Exigences de la norme ISO 19443:2018
| 4 Contexte de l'organisation | |
| 4.1 | Comprendre l'organisation et son contexte |
| 4.2 | Comprendre les besoins et les attentes des parties prenantes |
| 4.3 | Définition du champ d'application du système de gestion de la qualité |
| 4.4 | Système de gestion de la qualité et ses processus |
| 5 Leadership | |
| 5.1 | Leadership et engagement. |
| 5.1.1 | Général |
| 5.1.2 | L'orientation client |
| 5.1.3 | Culture de sûreté nucléaire |
| 5.2 | Politique |
| 5.2.1 | Mise en place d'une politique de qualité |
| 5.2.2 | Communication de la politique de qualité |
| 5.3 | Rôles, responsabilités et pouvoirs de l'organisation |
| 6. la planification | |
| 6.1 | Actions pour contrer les menaces et les opportunités |
| 6.1.3 | Identification des positions et des activités de l'ITNS |
| 6.1.4 | Une approche pas à pas de l'application des exigences de qualité |
| 6.2 | Objectifs de qualité et planification pour les atteindre |
| 6.3 | Planifier le changement |
| 7 Soutien | |
| 7.1 | Général |
| 7.1.2 | Les personnes |
| 7.1.3 | Infrastructure |
| 7.1.4 | Environnement du processus |
| 7.1.5 | Suivi et mesure des ressources |
| 7.1.6 | Connaissance de l'organisation |
| 7.2 | Compétence |
| 7.3 | Sensibilisation |
| 7.4 | Communication |
| 7.5 | Informations documentées |
| 7.5.2 | Création et mise à jour |
| 7.5.3 | Contrôle des informations documentées |
| 8 Action | |
| 8.1 | Planification et contrôle opérationnels |
| 8.1.1 | Réglementation sur les produits contrefaits, frauduleux ou suspects (CFS) |
| 8.2 | Exigences en matière de produits et de services |
| 8.2.1 | Communication avec le client |
| 8.2.2 | Définition des exigences en matière de produits et de services |
| 8.2.3 | Aperçu des exigences en matière de produits et de services |
| 8.2.4 | Changements dans les exigences en matière de produits et de services |
| 8.3 | Conception et développement de produits et de services |
| 8.3.2 | Planification de la conception et du développement |
| 8.3.3 | Apports en matière de conception et de développement |
| 8.3.4 | Contrôles de la conception et du développement |
| 8.3.4.1 | Conception et développement, essais de vérification et de validation |
| 8.3.5 | Résultats de la conception et du développement |
| 8.3.6 | Modifications de la conception et du développement |
| 8.4 | Contrôle des processus, produits et services fournis par des tiers |
| 8.4.1 | Général |
| 8.4.2 | Type et portée des contrôles |
| 8.4.3 | Informations pour les fournisseurs externes |
| 8.5 | Production et prestation de services |
| 8.5.1 | Contrôle de la production et de la prestation de services |
| 8.5.1.1 | Contrôle des équipements de production |
| 8.5.1.2 | Activités de suivi et de mesure |
| 8.5.2 | Identification et traçabilité |
| 8.5.3 | Biens appartenant à des clients ou à des fournisseurs externes |
| 8.5.4 | Maintenance |
| 8.5.5 | Activités postérieures à la livraison |
| 8.5.6 | Contrôle des changements |
| 8.6 | Commercialisation de produits et de services |
| 8.7 | Contrôle des sorties incompatibles |
| 9. l'évaluation des performances | |
| 9.1 | Suivi, mesure, analyse et évaluation |
| 9.1.2 | Satisfaction des clients |
| 9.1.3 | Analyse et évaluation |
| 9.2 | Audit interne |
| 9.3 | Examen de la gestion |
| 9.3.2 | Examen des données d'entrée par la direction |
| 9.3.3 | Résultats de la revue de direction |
| 10. améliorer | |
| 10.1 | Général |
| 10.2 | Non-conformité et mesures correctives |
| 10.3 | Amélioration continue |
