Що таке ISO 19443
ISO 19443 - це система, яка охоплює систематичні методології та процедури для ефективного управління якістю ядерного ланцюга постачання на атомних електростанціях, об'єктах ядерної інфраструктури та виробниках ядерної енергії. Заснований на ISO 9001, стандарт ISO 19443 додає "культуру ядерної безпеки" та "вимоги до програми забезпечення якості ядерної продукції" - це міжнародна сертифікація ITNS, яка має вирішальне значення для постачальників послуг з ядерної безпеки, щоб оцінити, чи відповідають вони вимогам якості, надійності та ефективності роботи.
※ Ядерна безпека: досягнення належних умов експлуатації, запобігання аваріям і пом'якшення наслідків аварій, в результаті чого забезпечується захист працівників, населення і навколишнього середовища від надмірної радіаційної небезпеки.
※ ІТНС (важливі для ядерної безпеки): характеристики продукту, послуги, об'єкта або діяльності, відмова яких може призвести до надмірного радіаційного впливу на людей або навколишнє середовище.
# Основні вимоги ISO 19443
- Культура ядерної безпеки: Культура ядерної безпеки - це сукупність характеристик і підходів організації або особи, які вважають ядерну безпеку найвищим пріоритетом і приймають рішення, дотримуючись відповідних правил і розглядаючи ядерну безпеку як найвищий пріоритет. Вона передбачає, що виконання роботи повинно бути визнано основними цінностями та поведінкою.
- Визначення посад та видів діяльності ITNS: Необхідно визначити характеристики продуктів, послуг, об'єктів або видів діяльності, відмова яких може призвести до надмірного опромінення людей або навколишнього середовища, і заздалегідь вжити превентивних заходів.
- Диференційований підхід: метод, який використовується для забезпечення того, щоб вимоги до контролю якості, документації, моніторингу та вимірювань відповідали суттєвості ядерної безпеки, і вимагає, щоб пов'язані з ними вимоги управлялися за допомогою класифікації.
- Комерційний продукт або діяльність: Це предмет (див. пункт 3.6) або діяльність (див. пункт 3.1), яка впливає на ядерну безпеку і яка не була спроектована, виготовлена або сконструйована відповідно до встановлених вимог до ядерного матеріалу..
- Фальсифікований/шахрайський/підозрілий продукт (CFS): У разі виявлення елементів КФВ, вони повинні розглядатися як невідповідності, а зацікавлені сторони, включаючи замовника, повинні бути негайно проінформовані.
Переваги ISO 19443
- Покращення якості: ISO 19443 покращує якість продукції, послуг та процесів. Удосконалені процедури контролю якості зменшують кількість дефектів продукції та підвищують задоволеність клієнтів.
- Підвищення безпеки та надійності: ISO 19443 сприяє зміцненню культури ядерної безпеки та підвищенню надійності атомних електростанцій. Зменшити ймовірність аварій та катастроф завдяки дотриманню вимог безпеки та належному управлінню ризиками.
- Запобігання підробленим, шахрайським або підозрілим продуктам (CFS): Запровадити стандарт ISO 19443 для прозорого розкриття інформації про походження та виробника продукції, а також покращити перевірку та моніторинг постачальників, щоб запобігти появі підозрілої продукції. Стандарт 19443 допомагає організаціям підвищити готовність та підтримувати якість і безпеку для захисту від підробок, шахрайства та підозрілих товарів, а також забезпечує споживачів безпечною та надійною продукцією.
- Посилення регулювання та комплаєнсу: Ядерна промисловість суворо регулюється, і дотримання правил безпеки та якості має вирішальне значення. ISO 19443 посилює дотримання відповідних законів і нормативних актів, тим самим допомагаючи організації залишатися на належному рівні.
- Підвищення рівня задоволеності клієнтів: З підвищенням якості зростає задоволеність клієнтів, користувачів та інших зацікавлених сторін. Безпечна та надійна експлуатація атомних електростанцій зміцнює довіру клієнтів.
- Розвивайте культуру безперервного вдосконалення: Система управління якістю сприяє постійному вдосконаленню організації. Постійно вдосконалюйте можливості та продуктивність вашої організації, використовуючи дані та зворотній зв'язок для покращення процесів та вирішення проблем.
Презентація структури ISO 19443:2018 в циклі PDCA
Вимоги ISO 19443:2018
| 4 Контекст організації | |
| 4.1 | Розуміння організації та її контексту |
| 4.2 | Розуміння потреб та очікувань зацікавлених сторін |
| 4.3 | Визначення сфери застосування системи управління якістю |
| 4.4 | Система управління якістю та її процеси |
| 5 Лідерство | |
| 5.1 | Лідерство та відданість справі. |
| 5.1.1 | Генерал |
| 5.1.2 | Клієнтоорієнтованість |
| 5.1.3 | Культура ядерної безпеки |
| 5.2 | Політика |
| 5.2.1 | Створення політики якості |
| 5.2.2 | Комунікація політики якості |
| 5.3 | Організаційні ролі, обов'язки та повноваження |
| 6. Планування | |
| 6.1 | Дії з протидії загрозам та можливостям |
| 6.1.3 | Визначення посад та видів діяльності ITNS |
| 6.1.4 | Покроковий підхід до застосування вимог до якості |
| 6.2 | Цілі якості та планування їх досягнення |
| 6.3 | Планування змін |
| 7 Підтримка | |
| 7.1 | Генерал |
| 7.1.2 | Люди |
| 7.1.3 | Інфраструктура |
| 7.1.4 | Технологічне середовище |
| 7.1.5 | Моніторинг та вимірювання ресурсів |
| 7.1.6 | Організаційні знання |
| 7.2 | Компетентність |
| 7.3 | Поінформованість |
| 7.4 | Комунікація |
| 7.5 | Задокументована інформація |
| 7.5.2 | Створення та оновлення |
| 7.5.3 | Контроль задокументованої інформації |
| 8 Дія | |
| 8.1 | Оперативне планування та контроль |
| 8.1.1 | Положення про контрафактну, фальсифіковану або підозрілу продукцію (CFS) |
| 8.2 | Вимоги до продукції та послуг |
| 8.2.1 | Комунікація з клієнтом |
| 8.2.2 | Визначення вимог до продукту та послуг |
| 8.2.3 | Огляд вимог до продуктів та послуг |
| 8.2.4 | Зміни у вимогах до продуктів та послуг |
| 8.3 | Проектування та розробка продуктів і послуг |
| 8.3.2 | Проектування та планування розвитку |
| 8.3.3 | Вклад у проектування та розробку |
| 8.3.4 | Проектування та контроль розробки |
| 8.3.4.1 | Проектування та розробка, верифікація та валідаційне тестування |
| 8.3.5 | Результати проектування та розробки |
| 8.3.6 | Зміни в дизайні та розробці |
| 8.4 | Контроль процесів, продуктів і послуг, що постачаються ззовні |
| 8.4.1 | Генерал |
| 8.4.2 | Тип та обсяг контролю |
| 8.4.3 | Інформація для зовнішніх постачальників |
| 8.5 | Виробництво та надання послуг |
| 8.5.1 | Контроль виробництва та надання послуг |
| 8.5.1.1 | Контроль виробничого обладнання |
| 8.5.1.2 | Діяльність з моніторингу та вимірювання |
| 8.5.2 | Ідентифікація та простежуваність |
| 8.5.3 | Майно, що належить клієнтам або зовнішнім постачальникам |
| 8.5.4 | Обслуговування |
| 8.5.5 | Діяльність після доставки |
| 8.5.6 | Контроль змін |
| 8.6 | Маркетинг продуктів і послуг |
| 8.7 | Контроль несумісних виходів |
| 9. оцінка ефективності | |
| 9.1 | Моніторинг, вимірювання, аналіз та оцінка |
| 9.1.2 | Задоволеність клієнтів |
| 9.1.3 | Аналіз та оцінка |
| 9.2 | Внутрішній аудит |
| 9.3 | Управлінський огляд |
| 9.3.2 | Керівництво переглядає вхідні дані |
| 9.3.3 | Результати управлінського огляду |
| 10. покращення | |
| 10.1 | Генерал |
| 10.2 | Невідповідність та коригувальні дії |
| 10.3 | Постійне вдосконалення |
