Udzielenie akredytacji do certyfikacji na zgodność z ISO 13485:2016
Certyfikacja maszyn:
1. Prowadzimy ocenę zgodności z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy maszynowej 2006/42/WE (Certyfikacja badania typu WE – moduł B) dla maszyn wymienionych w Załączniku IV.
2. Wykonujemy kompleksową usługę weryfikacji zgodności linii produkcyjnych, złożonych zarówno z maszyn wymienionych z Załączniku IV Dyrektywy Maszynowej, jak i nie objętych tym załącznikiem. Jako Europejska Jednostka Notyfikowana (NB 2703) przeprowadzamy też, w razie konieczności, ocenę zgodności maszyn wchodzących w skład linii, w tym badania typu WE, zakończoną wydaniem certyfikatu.
Weryfikację przeprowadzamy dwuetapowo:
– oceniamy dokumentację techniczną dotyczącą linii produkcyjnej;
– przeprowadzamy inspekcję linii produkcyjnej w miejscu jej instalacji – na podstawie wyników inspekcji tworzone są ewentualne zalecenia, których spełnienie warunkuje pozytywną ocenę. Wydajemy dokument „Verification of Conformity” będący świadectwem potwierdzającym pozytywny przebieg weryfikacji zgodności linii produkcyjnej.
Już dziś zadbaj o swoje bezpieczeństwo.
Zapraszamy do kontaktu.
Machine Certification:
1. We conduct an assessment of compliance with the essential requirements of the Machinery Directive 2006/42/EC (EC type examination certification – module B) for machines listed in Annex IV.
2. We provide a comprehensive service of verifying the conformity of production lines, consisting of both machines listed in Annex IV of the Machinery Directive and those not in scope of this Annex. As a European Notified Body (NB 2703), we also carry out, if necessary, conformity assessment of machines included in the line, including EC type examination, which ends with the issuance of a certificate.
We carry out verification in two stages:
– we evaluate the technical documentation for the production line;
– we inspect the production line at the place of its installation – on the basis of the inspection results, possible recommendations are created, the fulfillment of which is a condition for a positive assessment. We issue the „Verification of Conformity” document, which is a certificate confirming the positive course of verification of the production line’s compliance.
Take care of your safety today.
Feel free to contact us.
