26-03-2020
W związku ze wzmożonym zainteresowaniem uzyskaniem certyfikatu na zgodność z normami zharmonizowanymi z rozporządzeniem Komisji Europejskiej dot. środków ochrony indywidualnej o nr 2016/425, informujemy, że ICR Polska Sp. z o.o. nie przyjmuje więcej wniosków o udzielenie certyfikacji w powyższym zakresie.
Jednocześnie wyjaśniamy, że zgodnie z treścią wydawanych certyfikatów przeprowadzone dotychczas oceny mają charakter dobrowolny i nie są równoznaczne z obowiązkowymi procedurami oceny zgodności prowadzonymi przez uprawnione do w/w rozporządzenia Jednostki Notyfikowane. Certyfikaty te nie potwierdzają zgodności z wszystkim wymaganiami zasadniczymi Rozporządzenia 2016/425 odnoszącymi się do wyrobu.
Due to the increased interest in obtaining a certificate of compliance with the standards harmonized with the European Commission Regulation on personal protective equipment No. 2016/425, we would like to inform that ICR Polska Co, Ltd. no longer accepts applications for certification on this scope.
At the same time, we explain that, in accordance with the content of issued certificates, the assessments carried out so far are of a voluntary nature and are not equivalent to the mandatory conformity assessment procedures carried out by Notified Bodies authorized to the aforementioned Regulation. These certificates do not confirm conformity with all essential requirements of Regulation No. 2016/425 relating to the product.
Rozpoczęliśmy proces uzyskania statusu jednostki notyfikowanej w zakresie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych.
